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50년 이상 경력의 의료 전문 지식을 바탕으로 신뢰도 높은 시험 인증 및 승인 로드맵 제공 비임상시험 요구 조건부터 FDA 규제 승인 및 솔루션 설계까지 종합적으로 지원 2024년 1월 15일 – 글로벌 시험, 검사 및 인증 기업 엘레멘트 머티리얼즈 테크놀로지(Element Materials Technology, 이하 엘레멘트)가 CES 2024에서 의료기기 규정 인증 및 승인을 지원하는 디지털 플랫폼 레그패스AI(RegPath.AI)를 공개했다고 15일 밝혔다. 사진 =...

엘레멘트 커넥티드 테크놀로지 부문 기술책임이사 스티브 헤이스(Steve Hayes) 스마트홈 시장의 성장세가 무섭다. 시장조사업체인 옴디아에 따르면 2020년 608억달러(약 80조원)였던 글로벌 스마트홈 시장 규모는 2025년 1785억달러(약 236조원)로 약 3배 이상 성장할 것으로 전망된다. 현재 스마트홈 생태계에서 가장 영향력이 높은 존재는 바로 스마트홈 연결 표준인 '매터(Matter)'이다. 인터넷 프로토콜(IP) 기반의 스마트홈 사물 인터넷 표준으로 와이파이,...

 엘레멘트 디지털 엔지니어링 총괄 경영자 시몬 리즈(Simon Rees) 세계적으로 지구온난화와 기후 변화가 심각해지고 있는 가운데 탄소중립에 대한 관심과 이에 따른 대체 에너지에 대한 수요가 크게 증가하고 있다. 대표적인 대체 에너지로 언급되는 것이 태양광과 풍력 등을 이용한 신재생에너지다. 하지만 신재생에너지는 기후 특성상 일사량, 풍속 등의 변수에 따라 발전량이 일정하지 않아 간헐적으로 에너지를 생산하기 때문에 전력을 안정적으로 공급하는 데 한계가 있다. 이에 대한...

인증 및 승인 총괄 매니저 리처드 화이트(Richard White) 최근 영국 시장에 진출하려는 수출 기업 및 관계자들이 계속해서 바뀌는 품질 인증 제도에 어려움을 겪은 바 있다. 브렉시트 후속 조치로 영국 정부가 2022년 1월부터 유럽통합인증(CE) 대신 자체 영국안전품질 인증 제도인 UKCA(UK Conformity Assessed) 마크를 도입하려고 했으나, 시장의 혼선으로 병행 인증 유예 기간을 두다가 지난 8월 결국 이를 무기한 허용하는 것으로 방침을 바꾸었기...