디지털 전자 제품 또는 무선 지원 제품은 시장에 출시하기 앞서 관련 규정 준수 요건을 충족하는지 여부를 시험해야 합니다. 이러한 요건들은 지역에 따라 다르지만 제품 안정성, 전자파 적합성(Electro Magnetic Compatibility, EMC), 무선 성능, 무선 시스템 효율성, 다른 서비스와의 상호 운용과 같은 주제를 포함할 수 있습니다.

규제 준수를 보장하는 방법

제품 개발 단계에서는 제품과 제품 작동 방식에 대한 인사이트를 얻기 위해 실질적인 시험 및 평가가 포함될 수 있으나, 규제 준수 평가는 명확하게 정의된 평가 기준을 충족하기 위해 매우 구체적인 방법으로 수행됩니다. 규제 준수 평가를 위한 가장 일반적인 방법은 시험 표준에 따라 정확하게 테스트하는 것입니다.

규제 준수를 위한 모든 것이 명확하게 정해져 있어 제조업체에 위험이 발생할 여지가 거의 없는 것처럼 보일 수 있습니다. 하지만 제조업체는 여전히 선택과 결정을 내려야 하는데, 여기에는 위험이 동반됩니다.

이러한 위험을 이해하고 최대한 완화한다면 보다 원활하고 신속하며 비용 효율적인 규정 준수 여건을 보장할 수 있습니다. 규제 준수 테스트는 개발 주기 후반에 가서야 고려되는 경우가 많은데, 실제로 가장 성공한 제조업체들은 제품 초기부터 규정 준수 단계에서 위험과 책임에 대해 고민합니다.

고장과 제품 결함은 우연히 발생하기보다는 제품 내 의도치 않게 설계됩니다. 제품이 규정 준수 시험에 불합격하는 것은 우연의 결과가 아닙니다. 예를 들어, 어떤 제품이 불안전한 모드로 전환되거나 다른 제품의 전파 방해를 일으키는 이유는 의도하지 않았더라도 문제가 발생하도록 제품이 설계되어 있기 때문입니다. 이에 해당 제품이 특정 시험 통과에 실패한 후 동일한 환경과 동일한 테스트 매개변수로 다시 테스트하더라도 같은 결과를 가져옵니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 제품 상태를 파악하고 예측하는 과정은 제조업체들에게 중요한 이점으로 작용하며, 보통 제품 개발 초기 테스트를 통해 이루어집니다.

EU의 무선 기기 지침 2014/53/EU(RED)에 따른 위험 관리

유럽연합(EU) 시장에 무선 기기를 출시하려면 무선 기기 지침(Radio Equipment Directive, RED)을 적용해야 하는 것은 물론, 기술 평가가 요구됩니다. 가장 일반적인 방법은 공개된 표준에 따라 시험을 하는 것입니다. 시험 결과 및 기타 요인을 기반으로 제조업체는 RED 내 다른 의무를 준수하고, 적합성 선언(Declaration of Conformity, DoC) 서명을 통해 CE인증 마크를 제품에 부착할 수 있는 근거가 있는지 심사 받습니다.

심사 과정의 일부는 장비와 관련된 위험 분석 및 규정 준수 절차를 포함합니다. 이 과정이 규정 준수 위험 평가로, 제조업체가 반드시 문서화 해야 하는 과정입니다.

제조업체의 위험 평가는 기술 문서의 일부로 보관되어 요청이 있을 경우 시장 감시 기관에 즉시 제출할 수 있어야 하고, 제조업체가 EU 형식의 시험 인증서를 요구하는 경우 EU 인증 기관에 즉시 제출할 수 있어야 합니다. 쉽게 말해, 제조업체가 어떤 선택을 했는지, 어떤 평가를 수행했는지, 제조업체가 장비에 CE인증마크를 부여하기로 결정한 이유를 설명하는 문서라고 볼 수 있습니다.

제조업체가 규정 준수 과정을 수행하면서 이러한 과정을 기록하는 경우 위험 평가 작성은 비교적 간단한 프로세스이며, 프로젝트 계획을 세우는 데 있어 유용한 도구가 될 것입니다. 여기에는 시험 표준 선택과 같은 주제뿐만 아니라 시험 중 장비 작동 방식, 활성화 및 연결 포트, 모드, 케이블 유형, 주변 장치, EMC 내성 모니터링 등과 같은 문제도 다뤄야 합니다.

위험 평가를 작성하는 과정에서 제조업체가 얼마나 많은 결정을 내리고 그에 따른 리스크를 감수하고 있는지 알 수 있습니다. 결국 테스트하지 않은 모든 모드나 조건은 위험이 따릅니다.

또한, EU 무선 기기 지침을 준수해야 하지만 필수 테스트 제품군에는 포함되지 않는 기준이 있습니다. 따라서 제조업체는 제품에 대한 자체적인 이해를 통해 자사 기기가 이러한 요건에 충족한다는 확신을 가져야 합니다.

제조업체가 지침에 대한 국제표준학회지에 오르지 않은 표준을 사용한 경우, 위험 평가는 제조업체가 해당 표준을 선택한 이유를 설명하는 데 사용됩니다.

규제 준수와 미국연방통신위원회(Federal Communication, FCC)

디지털 전자 제품 혹은 무선 기기를 미국 시장에 출시하려면 미국연방통신위원회(FCC)의 규칙과 규정을 충족해야 하며, 시험은 해당 과정에서 필수 단계입니다. 시험 준수는 공급업체의 적합성 선언(supplier’s Declaration of Conformity, sDoC) 혹은 인증을 기반으로 하는지 여부에 관계없이 승인 단계에서의 필요한 절차입니다.

인증에 의한 승인은 통신인증기관(Telecommunication Certification Body, TCB)이 시험보고서를 면밀히 검토한다는 의미이며, 공급업체의 적합성 선언(sDoC)에 의한 승인은 제조업체가 시험성적서에 서명하고 합격에 대한 책임을 진다는 것을 의미합니다.

미국연방통신위원회(FCC)에서 요구하는 시험은 매우 명확하고 구체적이지만 제조업체는 최악의 모드, 구성 및 조건에서 제품을 시험해야 합니다. 이는 최악의 조건에서 발생하는 책임과 그에 따른 위험을 감수해야 함을 의미합니다. 테스트 프로세스는 표준에 매우 명확하게 정의되어 있을 수 있으나 케이블, 모드, 샘플 등 시험을 준비할 때 선택해야 할 사항이 여전히 존재합니다.

좋은 성과를 내는 제조업체는 생산 라인에서부터 고전력 샘플과 최악의 부품을 빈번하게 검사합니다. 간단히 말해, 제조업체는 제품의 모든 세부 사항과 작동 방식을 알고 있어야 하며 이를 입증하기 위해 시험 연구소와 협력해야 할 수도 있습니다.

유럽연합(EU)과 마찬가지로 미국연방통신위원회(FCC) 규정을 준수해야 하지만 필수 시험에는 포함되지 않는 기준이 있습니다. 따라서 제조업체는 제품에 대한 자체적인 이해를 통해 기기가 해당 요건에 충족한다는 확신을 가져야 합니다.

TCB에 인증 신청서를 제출할 때 무엇을 제공해야 하는지에 대한 규정이 명확합니다. TCB의 역할은 미국연방통신위원회(FCC)의 규칙 및 지정된 표준에서 벗어나지 않고 모든 것이 올바르게 수행되었는지 확인하는 것입니다.

제조업체가 심각한 오류를 발견할 때 TCB에 의존하기 때문에 제조업체와 TCB의 파트너십은 매우 중요합니다. 제조업체가 TCB와 더 많은 정보를 공유할수록 완벽하게 규정을 준수하는 완성품이 신속하게 시장에 출시될 가능성이 높기 때문입니다.

무선 모듈 사용과 관련된 위험

미국연방통신위원회(FCC)는 무선 모듈 제조업체가 다른 장비에 사용하기 위해 특별히 송신기를 인증할 수 있는 ‘모듈 승인’ 프로세스를 갖추고 있습니다. 이에 자체 장비에 모듈을 설치하는 회사는 모듈이 설치된 완성품에 대한 시험은 수행해야 하나 인증할 필요는 없습니다.

미국연방통신위원회(FCC) 규정 준수를 위해 인증된 무선 모듈을 호스트 제품에 설치할 때 수행해야 하는 시험 목록이 명확하게 정해져 있지는 않습니다. 제조업체는 모듈을 호스트에 설치할 때 영향을 받을 수 있는 모든 시험을 반복해야 합니다. 이는 제조업체의 결정과 위험 입니다. 시험 실험실이 이에 대한 조언은 제공할 수는 있으나 궁극적으로 어떤 시험을 수행할 지는 제조업체가 결정합니다.

유럽연합(EU)에는 무선 장비에 대한 제품 인증 절차가 없어 무선 기기 지침(RED)에 따른 모듈 승인 절차도 없습니다. 무선 모듈을 제품에 통합하는 제조업체는 완제품의 모든 측면과 무선 기기 완제품에 대한 전반적인 기술 평가에 대해 전적으로 책임을 집니다. 그러나 많은 제조업체가 무선 모듈의 일부 시험 결과를 채택하기로 결정하여 미국과 마찬가지로 수행해야 하거나 수행하지 않아도 되는 명확한 시험 사례의 리스트는 존재하지 않습니다.

핵심 요건은 제조업체가 규정 준수에 대한 확신을 갖는 것입니다. 이는 실질적으로 완제품에 대한 모든 안전, EMC 및 방사성 무선 시험을 수행하되, 일부 수행된 무선 시험 사례를 무작위로 검사하는 것을 의미합니다. 다시 한 번 강조하지만 시험 실험실에서는 조언을 제공할 수는 있으나 모든 책임은 제조업체에 있습니다.

모듈 시험 보고서에서 수행된 시험 결과를 받아들이기로 한 제조업체는 해당 시험이 수행된 방식을 통제할 수는 없기 때문에 이는 분명히 위험할 수 있습니다. 제조업체가 여러 개의 무선 기기를 제품에 장착하면 서로 간섭할 가능성이 있기 때문에 상황이 훨씬 더 복잡해집니다.

무선 기기 모듈은 일반적으로 전기적으로 조용한 환경에서 독립적으로 테스트가 진행됩니다. 모듈은 다른 무선 기기와 함께 호스트 제품의 시끄러운 전자 환경에서 결합할 경우 수신 기기 성능에 영향을 미칠 수 밖에 없기 때문입니다. 이에 완성품 제조업체는 모듈 시험 보고서에만 기반하여 제품이 시험된 경우 필요한 모든 요건을 준수하는지 파악하기 더욱 어려워집니다.

필요한 모든 규제 및 계약 준수 증거 확보

제조업체의 중요한 목표는 최대한 빠르고 효율적으로 제품을 시장에 출시하는 것입니다. 이는 규정을 준수하는 제품을 보장하고 해당 규정 준수를 입증하기 위해 필요한 평가 또는 시험을 수행하는 것을 의미합니다. 이는 특정 시험을 완료하는 것만큼 간단하지 않으며, 제품을 파악하고 의도된 작동, 사용 환경, 의도된 사용자 및 합리적으로 예상되는 사용 용도를 이해하는 것으로 귀결됩니다.

단순히 제조업자들은 “어떤 시험을 반드시 수행해야 하는가?”라고 묻는 대신에 “어떤 시험을 수행하는 것이 좋을까?”라고 자문해야 합니다. 이는 최소한의 필수 시험 사례와 제품을 이해하고 규정을 준수하지 않아 발생한 위험을 완화하는 데 필요한 추가적인 시험이 될 것입니다.

현재 많은 제조업체들이 무선 제품으로 분류되지 않았을 수 있지만, 시험 및 승인을 통해 무선 제품으로 분류될 수도 있는 제품을 생산하고 있습니다. 이는 종종 관련 시험, 평가 및 조사 수준에 대해 준비가 되어 있지 않다는 것을 의미합니다.

엘레멘트가 발견하는 가장 일반적인 세 가지 실수는 미흡한 계획, 촉박한 계획 실행 기간, 사전 시험 부족입니다. 또 다른 일반적인 실수는 시험 샘플 선택과 관련이 있습니다. 제조업체는 생산 라인 샘플이 시험된 샘플보다 품질이 떨어지지 않아야 하므로 항상 최악의 샘플을 식별하고 시험하는 것이 좋습니다.

제품이 문제없이 시험을 통과하기 위하여 시험 실험실에서 완벽한 샘플을 선택하면 제품이 시장에 출시되었을 때 성능이 저하되거나 고장이 발생할 가능성이 높아질 뿐입니다.

엘레멘트의 지원

엘레멘트는 적합한 적합성 준수 전략을 파악하는 초기 단계부터 종합적인 시험 프로그램, 인증 및 글로벌 마켓 액세스(GMA, Global Market Access)에 이르기까지 전반적인 무선 적합성 시험 프로세스에 걸쳐 고객을 지원할 수 있습니다. 또한, 엘레멘트는 광범위한 EMC 및 전기 제품 안전 시험 서비스를 제공하여 필요한 모든 규정 및 계약 준수에 대한 증거를 확보할 수 있도록 지원합니다. 디바이스의 무선 승인을 위한 시험에 대한 더 자세한 내용은 여기로 문의하세요.